‘乐发Vll’6肿瘤专利药将到期国内药企抢食800亿市场

本文摘要：一旁是肿瘤专利药的集中于届满，另一边毕竟新药研发无以有起色，在新老交替之际，为了给投资者谈新的故事，全球制药巨头又开始了新一轮的收购重组，企图挽回江河日下的颓势。

一旁是肿瘤专利药的集中于届满，另一边毕竟新药研发无以有起色，在新老交替之际，为了给投资者谈新的故事，全球制药巨头又开始了新一轮的收购重组，企图挽回江河日下的颓势。面临肿瘤专利药万艾可(又称)的届满，2001年转入中国市场的美国辉瑞并没“坐以待毙”，早在4月份，辉瑞公司已向英国制药商阿斯利康抛枝。在不少业内人士显然，辉瑞之所以对阿斯利康感兴趣，一方面是因为公司面对着最畅销药和万艾可专利药届满的威胁。另一方面，辉瑞更加寄予厚望阿斯利康的肿瘤产品线，肿瘤药物市场仍然在高速快速增长，但辉瑞现有的肿瘤产品线却青黄不接。

然而，与专利药市场冰火两重天的是，国内多家上市公司于是以“抢滩”仿造市场，不少已在排队等候审核。上市公司中，双力药业、科伦药业、华邦颖泰、振东制药等皆有申报肿瘤药登记。其中，科伦药业申报了其中3个品种。只不过万艾可的专利届满只不过是全球肿瘤专利药“专利悬崖”的一个缩影，对于九成药品为仿造药的国内市场来说，由此撬动的将是2590亿美元的原研药专利市场，其中预期有46%的市场份额不会被仿造药取替。

其中，争夺战最白热化的毫无疑问是肿瘤药领域。从2014年到2020年专利届满的肿瘤药中，除已上市的，国内公司正在等候审核的有来那度胺、阿比特龙、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉菲尼、拉帕替尼等6个品种。

“预计预计，中国抗肿瘤药的市场规模大约将超过800亿元。”北京医药行业专家季黎对财经周报记者回应。

一场关于肿瘤专利药物市场的仿造及市场争夺战大战早已拉开帷幕。6大肿瘤专利药相继届满不管国际药企否不愿，悬于其上的达摩克利斯之剑早已挥之不去。总结将近一段时间的医药市场，无论是正在强强联合的诺华和葛兰素史克，还是企图吐出英国制药商的辉瑞，各家医药巨头有所不同行动的背后背后着某种程度的原因，减轻因专利药届满而导致的销售收入下降。今年5月，辉瑞公司的万艾可早已丧失了专利维护。

而在未来的7年时间里，将最少有6种肿瘤药品专利届满，总价值大约为2590亿美元，还包括基因研制的来那度胺、杜邦研制的阿比特龙、罗氏的厄洛替尼、辉瑞的舒尼替尼、葛兰素·史克研制的拉帕替尼、拜耳的索拉菲尼等，牵涉企业皆是世界级药企。今年5月，对于万艾可的届满，辉瑞中国曾回应会故意应付，此处的应付主要是指大量药企将在万艾可专利届满后集体仿造，全面蚕食万艾可的市场份额。早在2012年5月，万艾可在韩国专利过热后，韩国市场一下子喷出30多个竞争品牌，价格低至万艾可的四分之一。

根据友利投资的数据，仅有在5月一个月，万艾可的销售额就骤减至原本的42%。然而，面临江河日下的市场销售份额，辉瑞并没坐以待毙。早于在今年4月份，辉瑞公司已向英国制药商阿斯利康抛橄榄枝。在不少业内人士显然，辉瑞之所以对阿斯利康感兴趣，一方面是因为公司面对着最畅销药万艾可专利药届满的威胁。

另一方面，辉瑞更加寄予厚望阿斯利康的肿瘤产品线，肿瘤药物市场仍然在高速快速增长，填补辉瑞现有的肿瘤产品线青黄不接的失望局面。“这些仿造药企在万艾可届满之前数年内就早已早早著手打算，甚至早已已完成各种仿造研发打算及政府审批等各种流程，只待万艾可专利届满即大规模量产，以高于原研药10倍的价格很快分流万艾可原先市场。”北京一家仿造药企老总赵毅冰对财经周报记者回应。与此同时，时隔4月份，美国辉瑞一并英国制药商阿斯利康揽入深爱之后，种种迹象指出，跨国药企之间的收购游戏将再次转入密集期。

今年4月22日，去年销售额名列全球第二的诺华宣告耗资145亿美元手牵手葛兰素史克肿瘤药品，并将自身疫苗业务以71亿美元另加专利用于金出售给葛兰素史克。对于葛兰素史克来说，在交易已完成后，公司业务格局也将变为62%的制药、24%的消费者保健以及14%的疫苗业务。“针对将要届满的原研药专利，专利药企业有可能使用一些措施来确保其既有市场，如降价或变相降价，再行或者与其他企业合作使其产品的覆盖面积市场沉降。

”季黎对财经周报记者回应，此次葛兰素史克夺下诺华的疫苗业务可以伸延在领域的市场布局。“只不过为了确保市场既有份额，原研药公司也不会发售新产品，还包括me-too产品、新的剂型、新的适应症等，再行或者通过医院协议的方式维持其既有市场。”赵毅冰补足。国内药企掘金仿造药肿瘤专利维护的届满，这意味著，原研药市场一家独大的时代将要过去，群雄逐鹿的时代来临。

“专利药的届满，对国内近9出的仿造药企毫无疑问是众多受到影响。”赵毅冰回应，专利药从研发、审批及量产约必须10-15年，药品研发投放有可能高达上十亿美元，且风险也相当大。相比之下，仿造药的流程深感修改，门槛较低。对于肿瘤仿造药的寄予厚望，国内上市药企跃跃欲试。

纵观国内药企在新药研发模式上主要是通过自律研发和收购重组两种作法抢滩仿造药市场。早在2009年12月，双鹭药业之后在肿瘤仿造药领域开始布局。

通过入股迪许40%股权来构建来那度胺的抢跑。据理解，南京卡文迪许享有全球第二个来那度胺的专利。据双鹭药业回应，今年来那度胺未来将会投产。另外，主要专门从事大、小容量注射剂生产的科伦药业也不甘示弱。

近年，其开始侧重高技术内涵药物的研发，完备产品布局。2013年，在抗肿瘤药物方面，双鹤药业陆续申报了拉帕替尼、阿西替尼、阿法替尼、索拉菲尼、舒尼替尼、吉非替尼、约沙替尼等品种。

与此同时，抗癌药物在国内仍在大大推陈出新。香港上市的石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。此外，奥赛康、宁波立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。

仿造药市场潜力极大根据CPA数据估计，2014年抗肿瘤药全球市场规模大约为800——900亿美元左右，今年中国抗肿瘤药的市场销售规模大约为800亿元，其中仿造药的占到比约40%-45%，对于多达九成药品皆为仿造药的中国市场来说，这毫无疑问是一个大。

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